氮化硅陶瓷(Si3N4)材料誕生于1857年,經(jīng)過(guò)近一個(gè)世紀(jì)的發(fā)展,在20世紀(jì)40年代末期開始應(yīng)用在包括電子、機(jī)械、軸承在內(nèi)的多個(gè)行業(yè)。如今,醫(yī)療器械制造商Amedica ******將氮化硅陶瓷3D打印的脊柱椎間融合器植入物推向市場(chǎng)。植入物的3D打印技術(shù)是自動(dòng)注漿成型技術(shù)(robocasting)。這是一種使用致密陶瓷和復(fù)合材料進(jìn)行高膠態(tài)泥漿層積的成型技術(shù),可精確控制植入物孔隙率,以及加快小批量制造的速度。
可靠性如何?
3D打印的椎間融合器的結(jié)構(gòu)和性能是否可靠? 這一切都逃不過(guò)電子顯微鏡的“眼睛”。電子顯微鏡的觀察表明,該植入物的結(jié)構(gòu)的完整性和有效性是合格的,與傳統(tǒng)方式制造的氮化硅融合器植入物具有相似的理論密度和微觀結(jié)構(gòu)特征。
氮化硅材料有助于通過(guò)吸引蛋白質(zhì)、細(xì)胞以及其他營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)以促進(jìn)骨頭生長(zhǎng),并減少植入物與周圍骨頭之間細(xì)菌生物膜的生長(zhǎng)。Amedica通過(guò)與PEEK 融合器植入物的對(duì)比和臨床研究工作證實(shí)了這一點(diǎn)。臨床的研究工作是通過(guò)一位接受過(guò)脊椎手術(shù)的66歲女性患者來(lái)進(jìn)行的。Amedica 對(duì)PEEK 和氮化硅材料植入物的術(shù)后效果進(jìn)行了比對(duì)。患者分別經(jīng)歷了兩次脊椎手術(shù),******次植入了2個(gè)PEEK 植入物,而在三年后進(jìn)行第二次手術(shù)時(shí)植入了氮化硅植入物。在進(jìn)行效果評(píng)估時(shí),PEEK 植入物已植入7.4年,而氮化硅植入物植入時(shí)間為4.4年。術(shù)后X光片表明,氮化硅植入物在促進(jìn)骨生長(zhǎng)和骨密度方面優(yōu)于PEEK 植入物。
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