來源：IPO早知道
 
 導(dǎo)讀：2019年12月3日，廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司于證監(jiān)局提交輔導(dǎo)備案登記，輔導(dǎo)機構(gòu)為華泰聯(lián)合證券。
 
 邁普醫(yī)學(xué)于2008年由留美博士團隊回國創(chuàng)辦，是中國首家運用生物3D打印技術(shù)開發(fā)植入醫(yī)療器械的高新技術(shù)企業(yè)，目前已經(jīng)在廣東、美國和德國擁有子公司。據(jù)天眼查顯示，2010年公司進行股權(quán)融資，投資方為分享投資，目前在股東信息中，由蘇州分享高新創(chuàng)投和共青城分享厚德創(chuàng)投分別持股，分享創(chuàng)投共計持股4.72%；2017年由基石資本進行A輪融資。

 利用以生物3D打印技術(shù)為基礎(chǔ)的再生醫(yī)學(xué)技術(shù)平臺，制造能夠組織修復(fù)人體的新型植入式醫(yī)療器械，從而對患者因疾病和創(chuàng)傷而受損部位進行修復(fù)、替代及再生。目前臨床中的應(yīng)用主要包括：體外模型的打印、植入物和組織工程支架的打印、細胞及器官打印。
 
 目前雖然全球有大量的研究者研究生物3D打印技術(shù)及其成果轉(zhuǎn)化，但很少有人能夠達到產(chǎn)業(yè)化的成功，同時打印出來的產(chǎn)品，以III類植入醫(yī)療器械為例，從設(shè)計到報批的總時間大致5-6年，時間成本巨大。

 但邁普醫(yī)學(xué)已成功實現(xiàn)人工硬腦（脊）膜、顱頜面修補系統(tǒng)等多個Ⅲ類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，并獲8個歐盟CE注冊證、3個中國CFDA注冊證，1個美國FDA證書正在申請中，生物3D打印的硬腦（脊）膜補片已經(jīng)植入了超過10000名患者的腦中。未來生物3D打印技術(shù)將向器官再生方向發(fā)展，包括腎衰、肝衰等疾病的空間更為廣闊。
 
 生物3D打印一直被歐美壟斷，在公司創(chuàng)始人徐弢博士回國之前，曾在2003年和******提出“細胞及器官打印技術(shù)”Thomas Boland教授一起******成功打印活細胞，但隨后由美國的Organovo公司公開******個打印除完整血管的數(shù)據(jù)資源。在徐弢博士回國后，國內(nèi)才擁有3D打印標準化軟組織修復(fù)產(chǎn)品，并突破性的實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。

之前就3D打印未來市場發(fā)展、材料優(yōu)勢等熱門話題對袁玉宇董事長進行了專題采訪。
 
 
 問題：邁普公司作為一家全球******的3D生物打印公司，獲得了多個國家的注冊證，產(chǎn)品在四十多個國家和地區(qū)應(yīng)用，您認為邁普公司取得如此輝煌的成就***重要的是什么呢？您認為3D生物打印技術(shù)未來的市場前景如何？中國呢？
 
 回答：邁普的發(fā)展貴在有一個專業(yè)、團結(jié)、高效的團隊。因為一項技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化能否成功，不只在于這個技術(shù)本身是多么的好，而在于人。你的團隊能不能把這項技術(shù)做起來，才是關(guān)鍵所在。
 
 如果說，3D打印技術(shù)掀起了一場新的工業(yè)革命，將原本掌握在少數(shù)人手中的設(shè)計和制造的權(quán)力，發(fā)放給了更多普通人的話，那么，作為3D打印技術(shù)的至高點--生物3D打印技術(shù)對醫(yī)療界而言，這項技術(shù)預(yù)示著一場時代性的醫(yī)學(xué)新革命或?qū)砼R。相比大多數(shù)傳統(tǒng)制造技術(shù)，成本依然是3D打印***大的堡壘，技術(shù)上的優(yōu)勢不足以抵消成本上的劣勢。但醫(yī)學(xué)領(lǐng)域較少考慮性價比，甚至可以不計成本地采用***新的技術(shù)，***好的產(chǎn)品；再者，現(xiàn)有的器官移植技術(shù)長期以來都面臨著供體短缺與免疫排斥的困境。據(jù)了解，世界上每1.5小時就有一位需要進行器官移植手術(shù)的病人因等待而死亡。中國每年有150萬人需要進行器官移植手術(shù)，而能夠幸運接受移植的不足百分之一；每年有1000萬人因為各種疾病、意外而導(dǎo)致的損傷需要進行組織再生修復(fù)。這也使得生物3D打印技術(shù)的創(chuàng)新應(yīng)用在醫(yī)學(xué)健康領(lǐng)域?qū)碛芯薮蟮陌l(fā)展?jié)摿推惹械呐R床需求。
 
 而在人口龐大的中國，人口老齡化愈發(fā)嚴重，醫(yī)療市場容量非常大，同時國家出臺一系列政策計劃，助推生物3D打印技術(shù)的研究發(fā)展，如果能夠真正實現(xiàn)生物3D打印技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化，前景可謂一片光明。
 
 
 問題：邁普公司08年9月在中國廣州成立，11年8月、10月就已分別設(shè)立美國、德國公司，這種國內(nèi)國外發(fā)展并重的戰(zhàn)略布局是出于什么樣的考量呢？
 
 回答：我們的愿景是"成為植入類醫(yī)療器械全球******企業(yè)，提供卓越的產(chǎn)品，服務(wù)于全球患者"。邁普公司從******個產(chǎn)品的設(shè)計開始，定位就是面向全球市場，始終致力于將國際的再生醫(yī)學(xué)工程技術(shù)實現(xiàn)中國產(chǎn)業(yè)化、民族品牌化，并將中國造的產(chǎn)品帶出國門，邁向全球，進而影響全球。而且我們也堅信只有站在國際市場上同世界******的生物技術(shù)公司一起競爭，才能獲得更大的發(fā)展。

 問題：邁普公司在3年不到的時間內(nèi)就研發(fā)出******生物3D打印產(chǎn)品--硬腦（脊）膜－睿膜，它被譽為"世界上接近自體、修復(fù)效果***理想的硬腦（脊）膜。"你能為我們簡單介紹一下這款產(chǎn)品的獨特優(yōu)勢嗎？以睿膜為例，在其完成任務(wù)后可自行降解為水和二氧化碳，您認為這與采用與人體相近的動物組織為原料的產(chǎn)品有何區(qū)別？優(yōu)勢在哪里呢？
 
 回答：在國際上，缺乏優(yōu)異的生物材料一直是困擾組織修復(fù)產(chǎn)業(yè)的瓶頸?，F(xiàn)有組織修復(fù)產(chǎn)品（如自體組織、動物組織、傳統(tǒng)合成材料產(chǎn)品等）具有來源有限、動物病毒傳播風險、免疫排斥及成分與結(jié)構(gòu)與人體組織不一致等技術(shù)上難以克服的局限性。在植入式醫(yī)療器械市場中，以美國強生、美敦力、德國貝朗等為代表的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)國際巨頭，每家的銷售都超過數(shù)十億美元，但其產(chǎn)品都只是采用上述傳統(tǒng)材料或加工方式，產(chǎn)品修復(fù)效果有限，且銷售價格高昂，高端植入式醫(yī)療器械急需新革新技術(shù)。
 
 目前國內(nèi)開發(fā)的動物源性的組織修復(fù)產(chǎn)品，由于美國及歐盟對動物組織產(chǎn)品嚴格監(jiān)管和限制，該類產(chǎn)品很難進入國際市場。邁普公司開發(fā)的產(chǎn)品是基于美國FDA及中國CFDA批準的安全可靠、可降解的生物材料，結(jié)合***具應(yīng)用前景和活力的生物3D打印加工工藝，革命性地加工出能高度模擬人體微觀結(jié)構(gòu)（如納米纖維或高度可設(shè)計多孔）且符合不同組織修復(fù)特點的新一代組織修復(fù)產(chǎn)品，可有效避免上述傳統(tǒng)產(chǎn)品的缺陷，達到理想的修復(fù)效果。組織修復(fù)是一個人體機體復(fù)雜的再生過程，對修復(fù)產(chǎn)品在不同層面、結(jié)構(gòu)等有不同的要求。邁普公司采用生物3D打印技術(shù)開發(fā)的產(chǎn)品，對材料的選擇、加工工藝及產(chǎn)品性能等具有很強的可設(shè)計性，可滿足不同產(chǎn)品的臨床需要。
 
 問題：科研可以是一個人潛心向?qū)W，做"一個人的英雄"，而創(chuàng)業(yè)則需要團隊，需要資源，在這兩種角色切換過程中您肯定有很多獨特的體驗，能和我們分享一下嗎？
 
 回答：人們常說創(chuàng)業(yè)艱難，在醫(yī)療器械的創(chuàng)業(yè)更是如此。其中又以植入醫(yī)療器械風險***大，技術(shù)含量***高，因此開發(fā)流程非常長。從設(shè)計定型、動物實驗，到臨床試驗、市場報批，大約需要6年時間，還不包括3年市場進入期。如何熬過這些年？邁普的選擇是：耐住寂寞，低頭做實事。
 
 一項創(chuàng)新技術(shù)要實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，并不能一蹴而就，所要面臨的環(huán)節(jié)相當復(fù)雜。除了擁有一項有發(fā)展前景的科技在手，還必須要保持持續(xù)不斷的創(chuàng)新力，只有這樣才能在市場上立于不敗之地。但好的技術(shù)不一定有好的產(chǎn)品，而好的產(chǎn)品不一定能孕育出一家成功的企業(yè)。從技術(shù)服務(wù)于產(chǎn)業(yè)的角度來說，企業(yè)集聚帶動產(chǎn)業(yè)發(fā)展，進而壯大一個產(chǎn)業(yè)，這才是高新技術(shù)的***終價值。而技術(shù)服務(wù)于產(chǎn)業(yè)，真正在于市場。市場的信息瞬息萬變，國家的政策也隨時發(fā)生變化，作為企業(yè)的管理者要經(jīng)常跑到市場一線，跟客戶交談，跟同行交談，跟代理商交談，深度了解專業(yè)領(lǐng)域的市場發(fā)展狀況，及時規(guī)劃和精細產(chǎn)業(yè)化的方向。技術(shù)是基礎(chǔ)，在不斷加大研發(fā)投入和創(chuàng)新的同時，更要注重市場導(dǎo)向。
 
目前邁普醫(yī)學(xué)已經(jīng)擁有全球?qū)＠暾埣笆跈?quán)近300項，建成國際先進水平的產(chǎn)業(yè)化基地，獲得中國、韓國醫(yī)療器械GMP認證、國際ISO13485質(zhì)量體系認證，并被認定為國家高新技術(shù)企業(yè)、博士后科研工作站，打破歐美等跨國企業(yè)的市場壟斷，代表中華民族高新技術(shù)品牌進入全球醫(yī)療市場同臺競技。